【高铁概念股】DEL领先者成都先导发布白皮书 药物发现技术赋能新药发现

时间:2021-07-19/ 分类:财经信息/阅读:/ 相关文章
近日,成都先导发布了《DNA编码化合物库平台赋能新药研发白皮书》(以下简称“报告”),为行业内首家发布DEL技术白皮书的企业。此次发布的白皮书,向外界展示了成都先导在DEL技术上的众多...

近日,成都先导发布了《DNA编码化合物库平台赋能新药研发白皮书》(以下简称“报告”),为行业内首家发布DEL技术白皮书的企业。此次发布的白皮书,向外界展示了成都先导在DEL技术上的众多亮点,包括全面的DEL筛选方法和模型,开放的DEL生态系统,可以将DEL库设计、筛选技术与药化、CADD等整合加入分子优化效率以及DNA兼容的各种新化学反应开发,包含DNA编码常规小分子化合物库、大环化合物库、共价化合物库、蛋白质降解分子库以及片段分子库等。

以上众多亮点,充分说明了成都先导在DEL技术上的领先地位。值得一提的是,除了保持技术领先,成都先导也在积极推进新药研发,通过新药项目转让变现来提升公司营收。

据了解,目前成都先导的新药研发管线已达20多项,包含小分子及小核酸新分子实体,涉及肿瘤、免疫及炎症等疾病领域,其中有3个新药项目已经进入临床I期。业内人士表示,丰富的研发管线保证成都先导能够持续地输出新药项目,且随着新药业务的持续发展,其基于DEL技术的新药发现与优化平台对新药业务的贡献也将愈发凸显。

HG030完成首个新药项目转让 陆续获取临床批件  

据悉,2020年11月,成都先导与广药白云山就HG030项目达成了转让合作。广药白云山以 3800 万首付款、后期临床里程碑付款及上市后销售提成受让HG030在中国内地的权益。HG030是二代NTRK/ROS1双靶点抗肿瘤药,是成都先导首个完成转让的新药项目。这是成都先导首次实现自研新药项目转让,反映出其DEL平台在新药发现与优化方面独有的、领先的能力与效率,并被市场认可。

除了HG030项目,公司研发管线还有多个新药项目处于在研过程中。其中,用于治疗多发性骨髓瘤的HG146已进入临床I期;用于治疗实体瘤的HG146、用于肿瘤免疫治疗的HG381于今年4月陆续取得了临床试验批件;用于治疗青光眼的HGC245、用于治疗银屑病和强直性脊柱炎的HGP0508已进入了PCC阶段。此外,成都先导还有多个新药处于苗头化合物和先导化合物阶段。

业内专家表示,成都先导研发管线丰富,靶点具有多样化。公司DEL库业务对新药发现能够产生较多促进作用,期待未来有更多的新药项目实现转让。

明星靶点STING激动剂获得国内首批

成都先导的HG381是首个在中国获批开展临床试验的STING激动剂,同时也是全球公开报道的第四个进入临床的第二代STING激动剂。HG381获批临床及所取得的研发进展,再次证明成都先导的DEL技术平台在小分子新药发现方面具有独特、显著的优势。

近年来,全球各大药物公司如安进、阿斯利康、拜尔、百时美施贵宝、安斯泰来、礼来、默克和诺华等均在肿瘤免疫领域布局一系列管线产品。肿瘤免疫领域的靶点纷纷成为诸多药物公司追踪的“明星靶点”,STING靶点就是其中之一。

STING信号通路能够激活免疫系统对肿瘤的杀伤活性。死亡的肿瘤细胞能够被抗原提呈细胞吞噬,其中肿瘤细胞在应激或死亡期间产生的DNA可以由STING介导的胞质DNA识别信号通路,最终激活Ⅰ型干扰素产生。Ⅰ型干扰素一方面可以促进交叉呈递和抗肿瘤细胞毒T淋巴细胞反应,另一方面也进一步激活STING信号通路导致趋化因子产生,有助于招募效应T细胞在微环境中杀伤肿瘤细胞。实际上,许多化疗药物的作用机制就是通过引起DNA损伤并最终导致肿瘤细胞死亡,而肿瘤细胞死亡后核内DNA泄漏到细胞质中,能够引起STING信号通路的激活并进一步激活免疫反应。

由于STING在先天性免疫调控中具有重要作用,STING激动剂的开发已成为近两年创新药领域的研发热点。一些业内专家认为,STING激动剂可能是继 PD-1/PD-L1 抗体之后,肿瘤免疫疗法领域新的“重磅炸弹”。至今为止,在STING靶点上面已出现一系列知名药物公司的身影,如默克、百时美施贵宝、葛兰素史克、武田制药、诺华等等。

值得一提的是,在商务合作交易领域,STING靶点也多次掀起巨浪。如2015年3月诺华制药和Aduro就STING激动剂的一项临床前项目签订的合作,首付款超过2亿美元,合同总额则高达7.5亿美元。2017年,BMS与IFM Therapeutics公司针对STING激动剂达成了一项总金额达23亿美元的交易。能看出,STING激动剂不仅是药企巨头研发的热点,同时也具有巨大的潜在商业价值。专业机构表示,随着后期成都先导对STING激动剂的不断研发,HG381可能让成都先导的业绩再上一个台阶。

我国创新药发展迅速 成都先导内外兼优

公开资料显示,2020年我国创新药License-out在数量和金额上呈现快速增长态势。据统计,2007年-2017年中国创新药License-out数量总共19个,而2018年和2019年短短两年便达到18个,几乎与2007年-2017年十年的数量总和相当。而在2020年,中国创新药License-out数量已超过17个,且创下了单项金额30亿美元的全球新记录。如此迅猛的增长,一方面离不开中国药企研发投入的推进,另一方面也体现了中国新药审批提速的成果。

在创新药快速发展的大环境下,成都先导逐渐摸索并找到了符合自身发展定位的的商业模式,即通过DEL/FBDD/SBDD等技术提供药物发现服务与自主新药研发共同驱动业绩的长期发展。

值得一提的是,近日国家药监局药品审评中心发布了“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”,其中明确指出,新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标。业内人士表示,这一政策出台之后,会大大提高国内创新药的质量,给创新市场带来更多的积极作用,淘汰同质化的me too产品。对此,成都先导董事长兼CEO李进表示,这对于一直潜心于做创新药的企业来说并非惊奇之事,“实际上就是重申、甚至提醒做创新药的目的是什么”,并表示,从长期来看,这将利好创新药企的持续发展,尤其是在做有差异化、解决临床需求,能为病人提供更好治疗方案的企业。

成都先导依托DEL/FBDD/SBDD发现与优化的整合技术平台,针对高潜力、高价值的靶点可进行自主新药研发,多个项目所涉及的靶点目前都无已上市品种,属于较为新颖、前沿的研究,加之新药业务定位明确,差异化显著,随着核心技术平台升级和新药管线的持续推进,未来业绩表现值得期待。

参考资料:

[1]中泰证券:成都先导(688222)深度报告:药筛技术领先,Biotech属性凸显,全程助力先导药物发现

[2]国海证券:成都先导(688222)深度报告:DEL 技术引领原创新药加速发展

[3]MedTrend医趋势公众号:中国创新药,请回答2020

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